21世纪经济报谈记者 韩利明

9月16日，港股上市药企药捷安康（02617.HK）不绝近期强盛上升态势，限制午间休盘，报收620港元/股，上升49.4%，总市值达2460.8亿港元。回溯至9月10日，药捷安康股价开启合手续上行通谈，其中9月15日涨幅尤为权臣，最终暴涨115.58%报415 港元/股收盘，16日药捷安康尾盘跳水转跌6%，盘中一度涨超60%。短期股价波动激发商场浅近怜惜。

从音讯面来看，药捷安康这次股价异动或与公司中枢居品的临床进展密切干系。9月10日，药捷安康公告称，其中枢居品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)贯串氟维司群，用于调理经治失败的激素受体阳性(HR+)且东谈主表皮孕育因子受体2阴性或低抒发(HER2-)的复发或转动性乳腺癌II期临床测验，已于2025年9月10日获取了国度药品监督顾问局的临床默示许可。

据了解，“临床默示许可”是国度药品监督顾问局针对药物临床测验请求（IND）配置的一种高效审批机制。按照规则，药物临床测验请求在提交后历程60个公示日且未收到诡辩或质疑成见，即视为获取默示许可，企业可依据提交的测验决策运转相应临床测验。

值得留意的是，药捷安康于本年6月23日登陆港交所，彼时IPO刊行价钱为13.15港元/股。以9月16日午间休盘价钱盘算推算，上市未满三个月，药捷安康股价涨超46倍。濒临近2500亿港元的市值边界，商场不少声息质疑药捷安康过甚在研管线能否相沿起如斯高的市值？

药捷安康成立于2014年，是一家以临床需求为导向、处于注册阶段的生物制药公司，专注于发现及开荒肿瘤、炎症及心血管疾病小分子立异疗法。

旗下中枢居品替恩戈替尼是一款处于巨匠注册性临床阶段的选拔性聚焦多激酶羁系剂，主要靶向三个重要通路，包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。药捷安康在公开信息中示意，该药物有望处治多个耐药、复发或难治实体瘤，包括胆管癌、前哨腺癌、肝癌、乳腺癌、胆谈癌和泛FGFR实体瘤。

现在该居品进程最快的稳妥症为胆管癌（CCA）。据药捷安康流露，替恩戈替尼是宇宙首个且独一已进入注册临床阶段调理FGFR羁系剂调理后复发或耐药胆管癌患者的推敲药物，正在中国进行注册性临床测验，在好意思国、韩国、英国、欧盟八国等进行海外多中心III期临床测验。

不外需要留意的是，胆管癌的商场边界相对有限。据弗若斯特沙利文数据，巨匠胆管癌药物商场边界预测于2026年增长至31亿好意思元，并进一步增长至2030年的54亿好意思元。

此外，替恩戈替尼针对其他癌种领域的研发也稳步股东。在转动性去势抗争性前哨腺癌（mCRPC）领域，药捷安康称替恩戈替尼是巨匠首个和独逐一个可能同期羁系FGFR/JAK通路，且针对mCRPC有临床疗效凭据的在研居品；在肝癌调理领域，公司已与康方生物达成协作，探索两边居品的贯串用药。

据药捷安康2025年上半年财报清爽，替恩戈替尼已获取多项遑急天资认定。在中国，该药物针对胆管癌稳妥症获取冲突性调理品种认定；在好意思国，鉴识针对 CCA 及 mCRPC 两个稳妥症获取快速通谈认定，同期针对 CCA 稳妥症获取孤儿药认证；在欧盟，其针对胆谈癌稳妥症也获取孤儿药认证。

尽管中枢居品研发效果权臣，但药捷安康现在尚未结束交易化盈利，根据此前发布的招股书，药捷安康的收入开端较为单一，主要包括来自LG Chem与对外授权TT-01025研究的里程碑付款。

财务数据进一步现实，连年来药捷安康合手续处于盘算推算失掉状态。2023年至2024年间，该公司失掉金额鉴识为3.43亿元、2.75亿元。2025年上半年，这一形式未发生根人性变调，当期税前失掉为1.23亿元。

值得留意的是，限制2025年6月30日，药捷安康账上现款及现款等价物为4.49亿元。从研发管线来看，药捷安康现在领有六款临床阶段候选居品及多款临床前阶段候选居品，而生物医药领域的研发具有高参加、长周期的特色，这意味着公司过去仍需合手续参加无数资金用于管线股东，资金压力碎裂淡薄。

2025年以来，我国立异药领域动态往往，重磅协作交游接连落地、多款中枢药物研发达成里程碑进展，一系列积极信号推动立异药板块合手续成为老本商场焦点。同花顺数据清爽，限制9月16日午间休盘，立异药板块（886015）年内涨超53.62%，板块举座景气度权臣提高。

在板块飞扬带动下，多只立异药个股发达亮眼。以舒泰神（300204.SZ）为例，该股曾在6月3日强势封20CM涨停。对比5月6日10.55元/股的收盘价，彼时仅一个月内，舒泰神股价飙升201.42%。从音讯面来看，舒泰神其时密集流露的多款在研管线进展，被商场觉得是推动其股价上升的遑急催化要素。

有券商分析师向21世纪经济报谈分析，“现时老本商场对立异药企业的估值逻辑，主要聚焦两大中枢维度，其一为居品交易化后劲，候选药物的稳妥症商场边界、临床进展、竞争花式等，径直决定企业过去的营收天花板；其二是BD（商务拓展）交游的数额与质料，优质的对外授权、协作开荒等BD面目，不仅能为企业带来短期现款流，更能从侧面印证其研发实力与居品价值。”

“现时行业对立异药的怜惜度较高，商场存在一定的投资情绪。公司股价近期的发达或更多反馈了立异药板块的阶段性商场热度。商量到现时商场对立异药地点的情绪较为活跃，应保合手感性分析，联接企业研发管线进展、交易化智商、现款流情状等多维度概述判断，幸免单纯受商场情绪驱手脚念出投资决策。”上述分析师补充。

从行业市值花式来看，据Wind数据统计，以9月15日收盘数据为准，港股化学制药板块中，市值冲突千亿元港元的药企已达6家，鉴识为恒瑞医药、百济神州、翰森制药、药捷安康、中国生物制药及石药集团，其中药捷安康凭借近期股价上升置身第四位，成为千亿市值阵营中的新晋成员；而在A股商场，化学制药板块市值冲突千亿元的药企则包括恒瑞医药、百济神州、百利天恒三家。

分析上述千亿市值企业的共性特征，一是合手续高强度的研发参加，二是具备造就的居品交易化或对外协作智商，要么领有已结束交易化的重磅自研居品，能踏实孝敬营收，要么具备造就的 license-out（对外授权）协作智商，可通过将中枢管线授权给海外药企，获取高额里程碑付款与销售分红。

关于中国立异药产业的过去发展，多位一级商场投资东谈主也向21世纪经济报谈记者抒发了积极预期。有投资东谈主示意，跟着中国生物制药产业在巨匠医药商场的讲话权附近提高，徐徐成长为中枢力量，行业对老本商场的需求也将进入新阶段。中国立异药产业亟需老本商场予以更精确、更有劲的支合手，通过老本与产业的深度交融，为企业研发立异、海外化布局提供资金与资源保险，进而推动中国立异药在巨匠竞争中结束更高质料的冲突与发展，信得过从“医药大国”向“医药强国”迈进。

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